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一般的な製造方法と現在の技術開発トレンドとは？最新の生産市場動向から学ぶ！

核酸医薬品のCMCに求められる要素と生産開発・市場動向【LIVE配信】
～核酸医薬品の分析方法（確認/純度/原薬品質/製剤品質/安定性試験）のポイントとは～

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
核酸医薬CMC【WEBセミナー】
セミナーNo.
240323
開催日時
2024年03月18日（月） 13:00～16:00
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントを
　　ダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたに
　　ついてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始
　　10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加
　　ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
　無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
　・核酸医薬品の一般的な製造方法と現在の技術開発トレンドを学ぶ
　・核酸医薬品の臨床応用に必要なCMC要求事項を知る
　・核酸医薬品の生産市場動向を知る
趣旨
創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現基礎制御し、その治療や予防を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目が集まっている。本講演では核酸医薬品製造についての現況を理解することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、生産開発動向や市場環境と合わせて知見を得ることで核酸医薬品の生産開発を考える上での基礎情報提供の場としたい。
プログラム

　１．化学合成品（オリゴ核酸）の生産
　　1.1 合成原理
　　1.2 出発原料
　　1.3 製造フロー 
　　1.4 合成後の処理
　　1.5 精製方法
　　1.6 精製以降工程
　　1.7 製剤化
　２．核酸医薬品の分析方法（アウトライン）
　　2.1 確認試験（分子量及び配列確認）
　　2.2 純度試験
　　2.3原薬品質試験
　　2.4 製剤品質試験
　　2.5 安定性試験の重要性
　３．生産の市場環境
　　3.1 CDMO市場環境
　　3.2 サプライチェーンマネージメント
　４．mRNA
　　4.1 合成概略
　　4.2 生産課題 
　　4.3 CDMO市場環境
　５．まとめ

キーワード
核酸,生産,精製,品質,製造,セミナー,研修,WEB,LIVE
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