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  3. アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポイント【LIVE配信】

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは？
☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説！

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポイント【LIVE配信】
～韓国、台湾、中国、香港、インド、タイ、マレーシア、フィリピン、ベトナム、シンガポール、インドネシア…～

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

【アーカイブ配信：3/11～3/19（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
アジアオーファン【WEBセミナー】
セミナーNo.
240366
開催日時
2024年03月08日（金） 12:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

【アーカイブ配信：3/11～3/19（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。
講座の内容
習得できる知識
○ アジア主要国の希少疾患・オーファンドラッグの定義、分類、特徴
○ アジア主要国の希少疾患・オーファンドラッグの法規制と実態
○ アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等
○ アジア主要国と日米欧の希少疾患・オーファンドラッグの相違点
趣旨
　オーファンドラッグの種類は様々で、売り上げの多い製品もある。
　オプジーボやイベルメクチンは、日本人がノーベル賞を受賞し、利益をもたらしている。
　オプジーボは、日本で希少疾病用医薬品に指定され、2014年悪性黒色腫で承認された。その後薬効拡大を続け、2022年の日本での売上高は1,423億円、世界では6,157億円。
　日米欧ではオーファンドラッグの開発には国からの助成金、税制上の優遇、優先的審査等のメリットがあり、2018年、米国では新有効成分の医薬品の58%がオーファンドラッグだった。
　なお米国ではオーファンドラッグには開発コストが販売から回収される見込みがないという項目があり、欧米の製薬企業は、米国では稀な疾患だが、アジアでは患者数が多い疾患や、富裕層を対象とした製品を、アジア主要国で盛んに承認申請している。
　現在、アジアではオーファンドラッグの定義がない国もあり、希少疾病用医薬品の指定を受けた製品は限られ、保健償還の対象外の製品も多い。
　しかし、アジア主要国の医療制度の充実は目覚ましく、将来性を考慮した進出も必要。
プログラム

　1. アジア主要国
　　(韓国、台湾、中国、香港、インド、タイ、マレーシア、フィリピン、ベトナム、シンガポール、インドネシア)と日米欧の希少疾患・オーファンドラッグについて
　　1-1. アジア主要国と日米欧の希少疾患・オーファンドラッグの相違点について
　　1-2. 日米欧の希少疾患・オーファンドラッグの定義、分類、特徴
　　1-3. 日米欧の製薬企業の希少疾患・オーファンドラッグの開発戦略とアジアでの開発

　2. アジア主要国
　　(韓国、台湾、中国、香港、インド、タイ、マレーシア、フィリピン、ベトナム、シンガポール、インドネシア)の希少疾患・オーファンドラッグについて
　　2-1. アジア主要国の希少疾患・オーファンドラッグの定義、分類、特徴
　　2-2. アジア主要国の希少疾患・オーファンドラッグの法規制と実態
　　2-3. アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等

　3. アジア主要国においてオーファンドラッグの開発と販売について
　　3-1. アジア主要国におけるオーファンドラッグの開発戦略
　　3-2. アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策

　4. WHOの緊急時使用リストについて

　【質疑応答】

キーワード
アジア,医薬品,薬事規制,希少疾患、進出,マーケティング,講習会,研修,セミナー
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