・バリデーションの具体的内容とは?

体外診断薬開発における統計解析基礎講座【LIVE配信】
☆☆無料で使える統計ソフトを用いながら、実際に実演いたします!!

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

【アーカイブ配信:5/28~6/6(何度でも受講可能)】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。

セミナー概要
略称
診断薬統計【WEBセミナー】
セミナーNo.
開催日時
2024年05月27日(月) 12:30~16:30
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
講師
(株)データシード 代表取締役 吉田 寛輝 氏 【元 中外製薬・ヤンセンファーマ】

【専門】
医療統計

【略歴】
2011年3月 北海道大学大学院 情報科学研究科 修士課程修了
2011年4月 中外製薬株式会社 入社
2017年12月 ヤンセンファーマ株式会社 入社
2020年4月 株式会社データシード 設立
価格
非会員:  49,500円 (本体価格:45,000円)
会員:  46,200円 (本体価格:42,000円)
学生:  49,500円 (本体価格:45,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
 ★1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付

【LIVE配信セミナーとは?】
・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
  ダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
  ZOOM WEBセミナーのはじめかたをご覧ください。

・お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
 一部メールが通常セミナー形式(受講券、請求書、会場の地図)になっておりますが
 LIVE配信のみのセミナーです。
・お申込み後、接続テスト用のURL(https://zoom.us/test)から
「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
 ご自宅への送付を希望の方はコメント欄にご住所などをご記入ください。
・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
・講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく
 複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

【アーカイブ配信:5/28~6/6(何度でも受講可能)】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。
講座の内容
習得できる知識
〇 統計学の役割とは?統計はなぜ必要なのか?統計を使う意義
〇 2×2分割表に関する基礎知識
〇 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率
〇 ROC曲線とAUC
〇 カットオフ値の決め方
趣旨
体外診断薬開発において、分割表の基礎知識は必要不可欠である。
 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率の違いやその特徴を整理する。
 また、ROC曲線とAUCがどのような指標なのかを解説し、ROC曲線から得られるカットオフ値とその取り扱いの注意点も解説する。
無料で使える統計ソフトEZRを用いながら、実際にROC曲線とAUCの算出方法を実演する。
プログラム

 1.統計学の役割とは?統計はなぜ必要なのか?統計を使う意義
  (ア) 統計の役割とは?
  (イ) 母集団と標本の関係を深く知る
  (ウ) 母集団と標本の関係を知ることで計画の重要性がわかる

 2.データの尺度を理解する
  (ア) データの尺度とは?
  (イ) データの尺度が決まれば解析手法が決まる

 3.カテゴリカルデータの解析:2×2分割表を中心に
  (ア) 2×2分割表とは?
  (イ) 感度と特異度
  (ウ) 陽性的中率と陰性的中率

 4.ROC曲線とAUCの基礎と概念
  (ア) ROC曲線とは?感度と特異度の関係
  (イ) AUCとは?
  (ウ) ROC曲線からカットオフ値を決める方法
  (エ) 統計的にカットオフ値を決めることの注意点

 5.バリデーションの基礎と概念
  (ア) バリデーションはなぜ必要なのか?
  (イ) バリデーションの具体的な内容

 6.実際に無料の統計ソフトでROC曲線とAUCを算出する方法

【質疑応答】

キーワード
臨床試験,IVD,サンプルサイズ,症例数,体外診断用医薬品,講習会,研修,セミナー
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