事業利益を安定化・最大化するための医薬品ライセンス契約と交渉のポイント【アーカイブ配信】

企業の収益性により貢献するための医薬品ライセンスの基礎と実務

■アクアシス法律事務所 弁護士 岡 祐大 氏

【略歴】
製薬企業の社内弁護士及び国内大手法律事務所における勤務経験を経て現職。ヘルスケア・ライフサイエンス分野（医薬品、医療機器、遺伝子検査、バイオ等）を中心に、国内外を問わず、共同研究開発契約・ライセンス契約等の知的財産関連契約、各種アライアンス等、レギュレーション・コンプライアンス（個人情報・データ保護、研究開発から広告・販売活動に至るまでに係る規制等）に関するアドバイス、紛争解決、危機管理など、企業法務全般を専門とする。プログラム医療機器をはじめとしたAI関連案件も取り扱う。

【所属】
第一東京弁護士会
日本組織内弁護士協会（JILA）第6部会（2021年3月～）
医薬関連経済法研究会所属（2022年1月～）
医薬品企業法務研究会関西第二研究部会アドバイザー（2022年10月～）
第一東京弁護士会医事法研究部会（2022年12月～）
AI法研究会（2024年4月～）
AI時代における適正なパーソナルデータ活用の在り方検討会（2025年7月～）


■新四谷法律事務所 弁護士 木嶋 洋平 氏

【略歴】
2013年から2018年まで企業内弁護士として内資系大手製薬メーカー法務部及び外資系製薬メーカーの法務・コンプライアンス部長として勤務し、新薬の研究開発から生産、製造販売の法務支援のほか、一般用医薬品のマーケティング、IT部門の支援、国際仲裁・紛争解決、M&A、ライセンス、アジア展開、米国特許訴訟、内部通報対応など幅広い業務を担当する。 2019年にファーマ・インテグリティを設立後は、特に医薬品のプロモーションにおけるコンプライアンス（広告規制、利益供与・贈収賄、薬事規制など）に関するコンサルティングに従事するとともに、医薬品企業法務研究会（医法研）のコンプライアンス研究部会のアドバイザーも務める。 また、法律事務所においては数多くの訴訟やヘルスケア企業からの相談案件を担当するとともに、外資系大手製薬法律事務所におけるコンプライアンス部門への出向や大手医療機器メーカーの法務部門への出向、製造不正や臨床試験に関する不正調査などを行う。

【職歴等】
平成25年1月～平成29年6月まで　エーザイ株式会社　法務部（リーガル・カウンセル）
平成29年7月～平成30年12月まで　CSLベーリング株式会社　法務コンプライアンス部（部長）
平成31年1月～令和3年4月　新四谷法律事務所（アソシエイト）
平成31年1月～　医薬品企業法務研究会コンプライアンス研究部会（アドバイザー）
平成31年3月～　ファーマ・インテグリティ株式会社（創業取締役/シニアコンサルタント）
平成31年4月～　東京圏雇用労働センター（TECC）（相談員）
令和3年4月～令和4年3月　GIT法律事務所（カウンセル）
令和3年7月～同年12月　大手外資系医療機器企業（出向）
令和4年4月～　新四谷法律事務所（カウンセル）
令和4年12月～　大手外資系製薬企業（出向）