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GVP対応講座【大阪開催】
・GVPに則った安全性業務とは?
・今、GVPで求められていることとは?

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セミナー概要
略称
GVP【大阪開催】
セミナーNo.
190622
開催日時
2019年06月06日(木) 13:00~16:30
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
開催場所
価格
非会員:  50,906円 (本体価格:46,278円)
会員:  48,125円 (本体価格:43,750円)
学生:  11,000円 (本体価格:10,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円(税込)から
 ★1名で申込の場合、47,250円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円(2人目無料)です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付き
講座の内容
習得できる知識
〇 GVPの基本的事項
〇 情報収集の基本
〇 日本と海外規制当局の相違
〇 GVP関連契約について
趣旨
 GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。
プログラム

 1 PVとは何か?

 2 GVPとは何か?

 3 GVPに則った安全性業務とは?

 4 安全性情報の収集について

 5 安全性情報の収集源について

 6 安全性情報の伝達について

 7 自己点検と監査・査察について

 8 今、GVPで求められていること

 9 研究報告、措置報告における留意点

 10 調査票における留意点

 11 治験から市販後に移行する際の留意点

 12 RMPについて

 13 適正使用について

 14 文献検索
 
 15 海外情報調査法

 【質疑応答・名刺交換】

キーワード
GVP,安全性情報,GCP,PV,セミナー,研修,講習会
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