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~基礎知識/化合物評価/デューデリジェンス/契約書/
  ライセンスフィーの設定/ロイヤルティ/Win-Win条件など事例をもとに解説!~

医薬品ライセンス基礎講座≪2日間講座≫【LIVE配信】

【1日目】医薬ライセンスの基礎と実践的化合物評価および契約書
【2日目】ライセンスフィーの設定と実践的ライセンス交渉

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

セミナー概要

略称
医薬ライセンス(2日間)【WEBセミナー】
セミナーNo.
開催日時
2020年09月28日(月)10:30~16:30
2020年09月29日(火)10:30~16:30
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます 
講師
特定非営利活動法人メディッセ 代表理事 医学博士 志甫 理 氏

【ご専門】
 バイオテクノロジー、医薬ライセンス、医薬化合物評価
【ご経歴】
東京大学農学部卒、武田薬品工業株式会社に入社。研究所では主に免疫学とバイオテクノロジーによる創薬研究を主管、この間7年間、英国オックスフォード大学、大阪大学医学部、京都大学医学部、国立遺伝研究所等の国内外の研究機関に遊学し、免疫学や胚幹細胞を利用した創薬研究に携わる。製品戦略部では欧州製薬企業との医薬ライセンスを主管し、製品戦略やライセンス化合物評価を実践。退職後、ドラッグラグの解消を目的とする創薬ベンチャー企業を設立、また、国内外の創薬ベンチャー企業の経営に参画し、主に医薬ライセンス戦略を立案、推進。現在も欧米の製薬企業や創薬ベンチャー企業の友人と医薬ライセンス戦略やその動向について情報交換。現在、医薬ライセンスのアドバイザーを務める一方、臨床専門医による地域医療向上のための啓発活動団体を主宰する。
価格
非会員: 70,400円(税込)
会員: 66,000円(税込)
学生: 70,400円(税込)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で70,400円(税込)から
 ★1名で申込の場合、66,000円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計70,400円(2人目無料)です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付

・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
  ダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
  ZOOM WEBセミナーのはじめかたをご覧ください。

・お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
 一部メールが通常セミナー形式(受講券、請求書、会場の地図)になっておりますが
 LIVE配信のみのセミナーです。
・お申込み後、接続テスト用のURL(https://zoom.us/test)から
「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
  ご自宅への送付を希望の方はコメント欄にご住所などをご記入ください。
・ご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
 個別相談(他社に知られたくない)のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
・講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく
 複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

講座の内容

趣旨
医薬ライセンス業務は創薬全般に関わるため、担当者は研究・開発部門を中心に創薬に関わる全ての部門から集められるが、国内製薬企業ではライセンス部門の研修体制が整っていない企業が多い。比較的頻繁に行われている医薬ライセンス関連セミナーもトピックスを取り上げる傾向が強く、ライセンス業務について学ぶ機会は案外少ない。そこでこのセミナーでは、ライセンス化合物評価やライセンス契約書を中心にライセンス業務全般について、配属されてまだ日の浅いライセンス担当者にも分かりやすく概説する。また、ライセンスフィー設定の考え方や設定方法については歴史的経緯を踏まえて概説し、Win-Winとなる条件についても考察するので中堅のライセンス担当者にも役立つものと思う。
さらに、最近ではブロックバスターモデルが影を潜め、ニッチバスターモデルへの移行が顕著になって医薬ライセンスの枠組みが大きく変化しつつある。そこで、オープンイノベーションやニッチバスターモデルについて概説し、その課題について考察する。
プログラム
【1日目】医薬ライセンスの基礎と実践的化合物評価および契約書
     ~基礎知識/化合物評価/デューデリジェンス/契約書~

【講演の趣旨】
まず医薬ライセンスの特殊性について歴史的な観点から考察する。次いで、基礎的な用語を解説し、医薬ライセンス業務をその流れに沿って概説する。特に、化合物評価とデューデリジェンスンス、契約書の留意点について詳細に考察する。

【プログラム】
 1.医薬ライセンスの特徴

  1.1 医薬品の承認認可制度と研究開発
  1.2 他産業のライセンスとの違い
  1.3 医薬品作業保護育成政策の終了と収益構造の変化
 2.医薬ライセンスの基礎知識
  2.1 対象の多様化
  2.2 ライセンス契約の枠組み
  2.3 ライセンスフィー
 3.医薬ライセンス業務
  3.1 ライセンス戦略の立案と社内承認
  3.2 化合物評価
  3.3 契約条件の協議
  3.4 契約締結とその後の留意点
 4.ライセンス候補化合物の評価と選定
  4.1 ポートフォリオ分析とTarget Product Profile 
  4.2 候補化合物の探索
  4.3 秘密資料やデューデリジェンスによる評価
  4.4 収益性分析によるラインセンス可否の判断
 5.契約書
  5.1 契約書の内容
  5.2 経済条件
   ①主要経済条件
   ②見逃しがちな経済条件
   ③数字に表せない経済条件関連条項
  5.3 独占禁止法による制限


【2日目】ライセンスフィーの設定と実践的ライセンス交渉
     ~ライセンスフィーの設定/Win-Win条件/最近の話題~

【講演の趣旨】
まず一般的なライセンスフィー設定の考え方を理解するために歴史的な考察を行う。次いで、ランセンス交渉の場で使いやすい簡易収益性分析法を用いて最近のライセンスフィーの考え方や設定方法を概説し、収益配分の考え方やWin―Win条件について考察する。
さらに、最近の医薬ライセンスや開発戦略に大きな変化を引き起こしているオープンイノベーションと画期的治療薬について概説する。

【プログラム】
 1.ライセンスフィー

  1.1 基本的なマイルストンの考え方
   1)契約一時金
   2)開発マイルストン
   3)コマーシャルマイルストン
  1.2 基本的なロイヤルティの考え方
   1)対象
   2)ロイヤルティの支払い期間
   3)ロイヤルティの設定方法
   4)売上高や査察の留意点
  1.3 簡易収益性分析法の留意点
   1)マイルストン総額交渉と分割の考え方
   2)開発リスクや販売リスクの考え方
  1.4 医薬品の大型化に伴うライセンスフィーの考え方の変化
   1)医薬品の大型化に伴う問題点
   2)マイルストンでの調整とその限界
   3)コマーシャルマイルストンの有用性
   4)ロイヤルティの多様化
   5)収益予想に基づくライセンスフィー設定の考え方
  1.5 収益予想の難しさ
   1)主な変動要因
   2)フランチャイズの有無と開発・販売戦略
   3)Win-Win条件の考え方
    ①簡易収益性分析における50/50はWin-Win条件か?
    ②リスクシェアとプロフィットシェアの考え方
    ③基本的なWin-Win条件
 2.医薬ライセンスにかかわる最近の話題
  2.1 オープンイノベーションとシリアルアントプレナー
   1)オープンイノベーション
   2)オープンイノベーションの課題
   2)シリアルアントプレナーの台頭
   3)シリアルアントプレナーの成功事例
  2.2 Breakthrough Therapy(画期的治療薬)
   1)Breakthrough Therapy
   2)Breakthrough Therapyの事例


※2日間のセミナー内容は進行状況により変更することがあります。予めご了承ください。
キーワード
医薬,ライセンス,化合物,DD,特許,ロイヤリティ,セミナー,Web,ネット,研修,講習

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