2021年02月24日(水)
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研究開発部・知財部・法務部
初級・中級・上級のいずれにも当てはまります
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【第1部】 バイオ医薬品における侵害訴訟事例と回避対策
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<講師> 阿部国際総合法律事務所 弁護士・ニューヨーク州弁護士
大阪大学大学院医学系研究科 招聘教授 阿部 隆徳 氏
【講演の趣旨、ポイント】
日本と米国におけるバイオ医薬品に関する特許侵害訴訟事例を紹介し、侵害回避対策について解説する。
【習得できる知識など】
・日本と米国におけるバイオ医薬品に関する特許侵害訴訟事例の概要
・バイオ医薬品に関する特許侵害回避対策
【プログラム】
1.はじめに
2.日本
2-1 バイオ医薬品に関する侵害訴訟
2-1-1 大阪高判平成6年2月25日〔ヒト組織プラスミノーゲン活性化因子事件〕
(ジェネンテックv.東洋紡績)
2-1-2 大阪高判平成8年3月29日〔組換ヒト組織プラスミノーゲン活性化因子特許均等論事件〕
(ジェネンテックv.住友製薬)
2-1-3 東京高判平成9年7月17日〔インターフェロン特許事件〕
(ロッシュv.大塚製薬)
2-1-4 東京高判平成13年1月31日〔酸性糖タンパク質事件〕
(雪印乳業v.麒麟麦酒)
2-1-5 知財高判平成19年2月27日〔生理活性タンパク質の製造方法事件〕
(味の素v.中外製薬)
2-1-6 大阪地判平成20年10月6日〔ケモカイン受容体事件〕
(ユーロスクリーンv.小野薬品)
2-1-7 抗PD-1抗体特許係争
(小野薬品・ブリストル・マイヤーズ スクイブv.メルク)
2-2 バイオシミラー訴訟
2-2-1 ハーセプチンのバイオシミラー訴訟(中外製薬v.日本化薬、中外製薬v.第一三共・ファイザー)
2-2-2 リツキシマブのバイオシミラー訴訟(ジェネンテックv.サンド・協和発酵キリン)
2-3 測定法・試薬・装置に関する侵害訴訟
2-3-1 最判平成11年7月16日〔生理活性物質測定法特許事件〕
(日本臓器製薬v.フジモト・ダイアグノスティックス)
2-3-2 知財高判平成18年1月25日〔核酸増幅反応モニター装置事件〕
(ピーイーコーポレイションv.日本バイオ・ラッドラボラトリーズ)
2-3-3 大阪地判平成18年4月13日〔抗原検出試薬事件〕
(インバーネス・メデイカル・スウイツツアーランド・ゲゼルシヤフト・ミツト・ベシユレンクテル・ハフツングv.ミズホメデイー)
3.米国
3-1 BPCIAによる規制
3-2 パテントダンス
3-3 バイオシミラー訴訟
3-3-1 アムジェンv.サンド事件最高裁判決
4.最後に
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【第2部】 バイオ医薬品特許および特許調査のポイント
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<講師> (株)Medical Patent Research 代表取締役社長 竹田 英樹 氏
【講演の趣旨、ポイント】
バイオ医薬品の特許の特徴を理解した上で、特許調査をすることが重要である。バイオ医薬品の具体例を対象にその調査方法を丁寧に説明します。
ぜひ、ご参加ください
【習得できる知識】
バイオ医薬品特許の特徴と特徴を利用した特許調査の手法の概略が習得できます。最近注目されているバイオ関連特許の基本特許についても紹介し、それを踏まえた知財戦略についての考え方が学習できます。
【プログラム】
1.バイオ医薬品の特許
1-1 バイオ医薬品に関する特許の特徴
1-2 遺伝子、タンパク質、抗体、核酸医薬の審査基準
1-3 バイオ医薬品の基本特許
・抗体医薬 ・核酸医薬(アンチセンス・アプタマー・RNAi)
・遺伝子編集 ・その他の技術
2.バイオ医薬品の特許調査
2-1 特許調査の目的
2-2 背景技術の理解
・発明者等から一般技術検索 ・バイオ関連データベースの利用
・蛋白質・遺伝子に基づく背景技術の理解 ・一般文献検索
2-3 検索キーの決定・調査・文献抽出
・国際特許分類、FI、Fターム、CPC ・技術用語検索
・核酸・アミノ酸配列検索
2-4 判断:審査基準・判例の理解
2-5 先行バイオ医薬品の特許調査
2-6 特許権存続期間延長制度に基づく特許調査
2-7 先発権の調査
2-8 関連特許の調査
10:30~12:00【第1部】阿部先生
12:00~13:00(昼食)
13:00~16:00【第2部】竹田先生
バイオ医薬,特許,侵害訴訟回避,特許調査,知財戦略,遺伝子,核酸,セミナー,講習会,研修