医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策【LIVE配信】

セミナー概要

略称

空調バリデーション【WEBセミナー】

セミナーNo.

250157

開催日時

2025年03月11日（火） 12:30～16:30

主催

（株）Ｒ＆Ｄ支援センター

問い合わせ

Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　

価格

非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）
会員： 46,200円（本体価格：42,000円）
学生： 49,500円（本体価格：45,000円）

価格関連備考

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
会員登録とは？　⇒　よくある質問

定員

30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。

備考

資料付

・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
　ダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
　 ZOOM WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。

・お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
　一部メールが通常セミナー形式（受講券、請求書、会場の地図）になっておりますが
　LIVE配信のみのセミナーです。
・お申込み後、接続テスト用のURL（https://zoom.us/test）から
「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたしますので開催１週間前の午前中までにお申し込み下さい。
　ご自宅への送付を希望の方は、お申込み時にコメント欄にご住所などをご記入ください。

・セミナーでのご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
　個別（他社に知られたくない）のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
・タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。

講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの
複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

【アーカイブ配信：3/12～3/19（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。

講座の内容

習得できる知識

〇空調バリデーションの要点
〇設備計画とバリデーションとの関係
〇汚染防止システムとしての空調設備
〇空調設備の維持管理ポイント
〇空調システムのトラブル対策

趣旨

　医薬品製造工場建設プロジェクトにおいて、空調システムは、製品や従業員への汚染や製品の品質低下に直接的に影響を及ぼす、最重要と言っても過言ではない設備です。
　また、空調システムは最重要設備でありながら、プロセス設備ではなく支援設備ですので、その位置づけが疑問視される運用もしばしば見受けられます。
　また、独立性が高いゆえ、設計・施工が丸投げされ易く、ハード、ソフト両面で検討不足の事例も散見され、多くのシステムで見直しが必要な設備でもあります。

　本セミナーでは、重要な設備でありながら支援設備の側面を持つ、空調システムの理解を深めるとともに、空調設備計画を最適化し、有効なバリデーションを行う力を養成することにあります。
　そして、担当者、管理者自身による空調システム構築により、ワンランク上の医薬品工場の実現を目指します。

プログラム

　１．GMPでの空調の位置付け

　２．GMP空調システムのガイドライン

　３．PIC/S対応の空調システムとは

　４．空調設備計画
　　4.1　動線の最適化
　　4.2　ゾーニング方針
　　4.3　室圧の差圧管理による清浄度維持
　　4.4　環境管理一覧表
　　4.5　クリーンルーム
　　4.6　アイソレータ

　５．GMP空調システムとは
　　5.1　無菌医薬品の空調
　　5.2　非無菌医薬品の空調
　　5.3　バイオ医薬品の空調

　６．空調バリデーション
　　6.1　バリデーション構成
　　6.2　バリデーションの進め方
　　　　　URS⇒DQ⇒IQ⇒OQ⇒PQ
　　6.3　バリデーション対象システム
　　6.4　適格性の確認

　７．空調清浄度の基準

　８．空調の測定項目とその必要性
　　8.1　室圧
　　8.2　温度
　　8.3　湿度
　　8.4　清浄度
　　8.5　風量

　９．空調設備の維持管理
　　9.1　維持管理のポイント
　　9.2　バリデーションと維持管理

　１０．空調システムのトラブル対策
　10.1 空調設備計画の失敗例
　　　- 室圧変動対策
　　　- 最終フィルター設定位置ほか
　 10.2 バリデーションの失敗例
　　　- 室圧の設定不良
　　　- 非定常時のバリデーション（起動／停止時）
　10.3 維持管理の失敗例
　　　- 維持管理支援システムの誤用
　　　- 建屋シール性の保全

　【質疑応答】

キーワード

GMP,設備,設計,バリデーション,医薬品,URS,空調,研修,講座,セミナー

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要

講座の内容

関連するセミナー

関連する書籍

関連するDVD

関連する通信講座

関連するタグ

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要

講座の内容

関連するセミナー

関連する書籍

関連するDVD

関連する通信講座

関連するタグ

フリーワード検索

カテゴリ別検索

カテゴリ別検索