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☆7/22開催のGVP基礎講座とのセット受講が可能です。詳細は価格関連備考欄をご確認下さい。
☆ファーマコビジランス活動の実務について分かりやすく解説！

GVP実践講座【LIVE配信】
有害事象と評価、安全管理情報の収集、当局報告、市販直後調査と製造販売後調査

【アーカイブ配信受講：8/18～8/22】の視聴を希望される方は、⇒こちらからお申し込み下さい。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
GVP実践【WEBセミナー】
セミナーNo.
250823
開催日時
2025年08月07日（木） 10:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
自宅や職場など世界中どこでも受講可　
価格
非会員：  55,000円 （本体価格：50,000円）
会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
学生：  55,000円 （本体価格：50,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
　★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問


☆GVPセミナーセット価格☆
7/22「GVP基礎」セミナーと8/7「GVP実践」セミナー同時申込みの場合で割引価格にてご受講いただけます！

【通常会員価格】
２講座１名99,000円（税込）２名110,000円（税込）

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7/22「GVP基礎」セミナーと8/7「GVP実践」セミナー同時申込みの場合
【セット割引価格】
２講座１名88,000円（税込）２名99,000円（税込）

※「GVP基礎」セミナーと「GVP実践」セミナーはそれぞれ【LIVE配信】と【アーカイブ配信】が選べます
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーです。

・セミナー資料は前日までには、お送りいたします。
セミナー資料の無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

１．Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。

２．セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。

３．開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
講座の内容
趣旨
ファーマコビジランス活動のうち、有害事象と評価（副作用、重篤性の国際比較、治験薬の場合）、安全管理情報の収集、当局報告、市販直後調査と製造販売後調査、安全確保措置について、定期報告、PV業務の委受託とPVAについて、コンビネーション製品の副作用・不具合報告について、その他の話題について講習を行う。
プログラム

1. 有害事象と評価（副作用、重篤性の国際比較、治験薬の場合）
　1-1. 収集すべき有害事象
　1-2. 有害事象以外の収集事象
　1-3. 安全管理情報の情報源
　1-4. 情報入手日
　1-5. MedDRA
　1-6. IMEリスト
2. 安全管理情報の収集、当局報告
　2-1. 症例評価（重篤性、予測性、因果関係）
　2-2. 報告期限
　2-3. CIOMS様式
3.市販直後調査と製造販売後調査
　3-1. 市販直後調査とは
　3-2. 製造販売後調査
　3-3. GVPとGPSPの関係
　3-4. 欧州の承認後安全性試験
4. 安全確保措置について
　4-1. 添付文書改定、緊急安全性情報、安全性速報について
　4-2. 使用上の注意改訂のトリガー
　4-3. リスク最小化活動の例
　4-4. 添付文書の電子化
　4-5. 医薬品リスク計画（RMP）
5. 定期報告
　5-1. DSURの概要
　5-2. PBRERの概要
　5-3. その他の安全性定期報告の概要
6. PV業務の委受託とPVAについて
7. コンビネーション製品の副作用・不具合報告について
8. その他の話題から
 

キーワード
GVP、安全性情報、PV業務、SOP作成、研修、セミナー
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