医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点【LIVE配信】

☆共同研究開発を「立ち上げ→契約→推進→成果活用（次フェーズ移行）」まで、
　一気通貫で進めるための実務の型を実習を踏まえて学べます！！

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

　1. オープニング：本日のゴールと進め方
　　1-1. ゴール設定（“共同研究を回す型”を持ち帰る）
　　1-2. アジェンダ共有／前提整理（参加者属性は把握のみ）

　2. 共同研究開発の全体像：まず「型」を頭に入れる
　　2-1. 共同研究開発の7ステップ（目的→相手→すり合わせ→計画→契約→推進→成果活用）
　　2-2. よくある失敗パターン（炎上の構造）
　　2-3. 成功の共通条件（スコープ／成果物／ゲート／記録）

　3. 案件設計：目的・スコープ・期待成果をズラさない
　　3-1. 共同研究の類型（探索／PoC／共同開発前提／プラットフォーム／データ解析）
　　3-2. スコープ固定の技術（“やらないこと”の明文化）
　　3-3. 成果物設計（データ・プロトコル・材料・モデル・ソフト/解析）
　　3-4. One-page alignment（1枚合意メモ）の作り方

　4. 相手選定と入口実務：1stコンタクト〜NDAまで
　　4-1. 相手選定チェック（技術・体制・意思決定・知財姿勢・発表文化）
　　4-2. 事前すり合わせの設計（質問設計／情報開示の順番／議事録の型）
　　4-3. NDA運用の注意点（口頭開示／関連会社／残存情報／期間）

　5. 契約の勘所：共同研究契約で揉める頻出論点（実務の芯）
　　5-1. 研究計画書と契約書の整合（優先順位／変更の扱い）
　　5-2. 背景IP／フォアグラIP、発明届、出願方針、費用負担
　　5-3. オプション条項／優先交渉権（“縛る”より“決める手続き”）
　　5-4. 発表・学会・論文（レビュー期間と例外設計）
　　5-5. 第三者委託（CRO/CDMO/解析）を含む責任分界
　　5-6. 解除・成果引継ぎ・紛争時の出口設計

　6. 研究推進（PM/ガバナンス）：共同研究は運用が9割
　　6-1. 会議体設計（Steering／JRC／WG）と役割分担
　　6-2. 意思決定ゲート（Go/No-Go、追加予算、スコープ変更、次フェーズ判断）
　　6-3. 変更管理と記録（議事録→アクション→承認ログ）
　　6-4. KPI設計（探索研究の地雷／PoCでの評価設計）

　7. 周辺実務：試料・データ・倫理・委託・海外要素
　　7-1. MTAと共同研究契約の整合（試料・細胞株・モデル動物など）
　　7-2. DTUA/データ移転（データ辞書、保管、アクセス権、二次利用）
　　7-3. 個人情報・倫理（IRB、同意範囲、匿名化、監査・ログ）
　　7-4. 委託管理（品質・逸脱・再現性・責任の所在）
　　7-5. 海外共同研究の追加注意（輸出管理、サンプル移転、現地法務）

　8. ケース演習（比較型）：3ケースの急所を並べて理解する
　　8-0. 比較の物差し（目的／成果物／IP／発表／体制／ゲート）
　　　8-A. Case A：アカデミア探索→PoC→（独占導出オプション）
　　　8-B. Case B：ベンチャー×製薬：共同PoC→共同開発/導出判断
　　　8-C. Case C：データ解析・AI中心（サンプルを外に出せない）
　　8-1. 3ケース比較まとめ（共通条件とケース固有の地雷）

　9. まとめ：チェックリスト化とQ&A
　　9-1. 開始前チェック10／契約交渉チェック10／推進運用チェック10
　　9-2. 受講後の実務アクション（自社案件を1枚合意メモへ）
　　9-3. Q&A（重要順で回答）