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基礎から学びなおしたい方、入社２～３年の方、異動間もない方向けのセミナーです！

医薬品包装工程のバリデーション基礎講座
医薬品包装設計の適正化、医薬品包装バリデーション図書についてもわかりやすく解説致します！

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
医薬品包装
セミナーNo.
201244
開催日時
2020年12月16日（水） 12:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
江東区産業会館　
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  11,000円 （本体価格：10,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問

定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付
講座の内容
習得できる知識
☆医薬品包装の基礎知識
☆医薬品包装設計の概要
☆医薬品包装工程バリデーションの基礎理解
☆課題形成、社内提案に向けた必要図書
☆バリデーションステージ（V-Model）の構造把握
☆バリデーションのステージ毎に必要な図書
☆CommissioningとQualificationについて
☆医薬品包装の課題と展望
趣旨
　
プログラム
1.医薬品包装基礎知識
　1-1GMP概論
　1-2関連法規
　1-3バリデーション概論
　1-4包装工場のGMP適合性調査

2.医薬品包装設計の適正化と展望
　2-1医薬品包装の設計段階における適格性評価
　2-2今後の課題

3.医薬品包装バリデーション図書
　3-1C&Q実施時に作成すべき図書
　3-2Commissioning & Qualification
　3-3Step毎（No.1～No.9）に解説

4.まとめ
　4-1法的規制
　4-2Documentation
　4-3Risk Assessment
　4-4PQEの重要性
　4-5継続的な改善

【質疑応答】
キーワード
医薬品包装、バリデーション、医薬品包装設計、バリデーション図書、講習会、研修、セミナー
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