適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなど、事例を交えて解説！
１．希少疾病用医薬品を取り巻く環境動向
・希少疾病用医薬品の定義と指定要件
・希少疾病用医薬品に対する様々な支援措置
・希少疾病用医薬品の指定及び承認件数の推移
２．新薬の薬価算定ルールと希少疾病用薬に対するインセンティブ
・類似薬効比較方式
・原価計算方式
・補正加算
・原価計算の場合の製品総原価の開示度に応じた加算係数
・外国平均価格調整
・新薬創出等加算
・費用対効果評価（HTA）
・原価計算方式の場合の特例的な取扱い
・既収載品の薬価改定時の加算
・2024年薬価制度改革の概要（希少疾病用薬に関連する項目）
３．希少疾病用医薬品の薬価算定の実際
・過去2年間の希少疾病用医薬品の薬価算定状況とその分析
・原価計算方式の仕組みと留意点
・費用査定のポイント（計上が認められない費用）
・外国平均価格調整の仕組みと外国価格の重要性
・市場拡大再算定ルールとその適用状況
４．適正な利潤確保のための薬価戦略
・新薬の薬価申請プロセスと作成・提出すべき資料
・当局との薬価交渉の実際と効果的に進めるためのポイント
・想定薬価算出の基本的プロセス
・適正な利潤獲得のための薬価戦略のポイント
５．質疑応答