医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント【LIVE配信】
安全性情報を科学的に分析・考察し、効果的なリスクマネジメントにつなげるための実務的アプローチ

期間限定アーカイブ(録画)配信のご案内はこちらです。期間中何度でも視聴できます

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

「LIVE配信」と「アーカイブ配信」は別途のお申込が必要です。予めご了承ください。

セミナー概要
略称
GVP【WEBセミナー】
セミナーNo.
251170
開催日時
2025年11月17日(月) 12:30~16:30
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
講師
マルホ株式会社 医薬品等安全管理責任者 松井 慶太 氏

【専門】
医薬品安全管理/メディカルアフェアーズ

【学位】
薬学修士

【略歴】
元アステラス製薬株式会社 育薬情報部長(2010年~2012年)
元アステラス製薬株式会社 メディカルアフェーズ部長(2012年~2015年)
元マルホ株式会社 安全管理部長(2017年~2023年)
価格
非会員:  49,500円 (本体価格:45,000円)
会員:  46,200円 (本体価格:42,000円)
学生:  49,500円 (本体価格:45,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
 ★1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
講座の内容
受講対象・レベル
特にはありません。
必要な予備知識
特にはありません。
習得できる知識
個別症例評価の基礎、集積評価の基礎、シグナル管理の基礎、リスク管理の基礎
趣旨
収集した安全性情報をいかに科学的に評価・分析・考察し、効果的なリスク最小化につなげていくのか、その基本的な概念と方法について概説します。
プログラム

 1.    ファーマコビジランスの本質とは
 2.    ベネフィットとリスクとを考えてみる
 3.    個別症例評価のポイント
 4.    集積データ評価のポイント
 5.    シグナル管理のポイント
 6.    安全性監視計画とリスク最小化計画立案のポイント

キーワード
医薬品安全性評価,ファーマコビジランス,症例評価,集積評価,シグナル管理,リスク最小化
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