☆技術移管の計画・実行に必要な文書作成力とリスク対応力を習得し、
再生医療等製品の開発加速に貢献できる実践力を身につけます！
【アーカイブ配信：1/26～2/3（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。
1. 導入
1-1 再生医療等製品とは
1-2 再生医療等製品に関する法規制
2. 技術移管開始前に準備しておくべきこと
2-1 開発ロードマップ
2-2 品質管理戦略
2-3 組織体制
2-4 文書体制
2-5 品質リスクマネジメント
3. CDMOとの連携
3-1 CDMOとは
3-2 選定のポイント
3-3 監査のチェックポイント
3-4 契約内容と留意点
3-5 ベンダーマネジメント
4. 技術移管プロセス
4-1 技術移管のステップ
4-2 文書作成
4-3 製造法の技術移管
4-4 試験法の技術移管
5. 品質保証
5-1 出荷判定
5-2 変更管理
5-3 逸脱管理とCAPA
6. サプライチェーンマネジメント
6-1 特徴と重要性
6-2 輸送条件
6-3 トレーサビリティと在庫管理
7. まとめ
【質疑応答】