疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向【アーカイブ配信】

☆新規ターゲット、バイオマーカー、検査薬の最新動向と実践的開発戦略を解説致します！

　第1章 イントロダクション：疾患ターゲット検査が変える創薬の未来
　　1. 創薬と診断の融合 ― Theranosticsの進化と産業構造の変化
　　2. 疾患ターゲット探索の新潮流：疾患遺伝子・代謝経路・免疫プロファイルの再定義
　　3. 希少疾患・未充足疾患が生み出す“未踏領域”市場
　　4. モダリティ（抗体・核酸・細胞・遺伝子）に応じたターゲット検査戦略

　第2章 新規創薬ターゲット探索の最前線
　　1. 疾患オミクスからのターゲット創出：ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオーム連動解析
　　2. 空間オミクスによる病変微小環境の可視化
　　3. AIによる疾患ネットワーク解析と新規標的同定
　　4. 患者コホート×NGSデータベースを活用した創薬標的リパーパシング（再探索）
　　5. シングルセル解析が開く次世代ターゲット創薬

　第3章 新規バイオマーカー探索の最新技術
　　1. 多層オミクスによる**複合バイオマーカー（multi-omics signature）**の構築
　　2. リキッドバイオプシーによる早期診断と治療効果予測
　　3. AI/機械学習によるバイオマーカー発見アルゴリズム
　　4. シングルセル免疫プロファイリングによる免疫関連バイオマーカー
　　5. 非侵襲・マルチモーダルバイオマーカー（画像＋遺伝子＋代謝）

　第4章 新規検査薬開発とコンパニオン診断の革新
　　1. コンパニオン診断薬の進化：EGFR、ALK、PD-L1、HER2、BRAFの事例
　　2. 次世代コンパニオン診断：AI診断・多遺伝子パネル・デジタル病理
　　3. 希少疾患向け検査薬開発 ― 検体数制約下の開発戦略
　　4. LDTから体外診断用医薬品（IVD）へのトランスレーション実務
　　5. POCT（Point-of-Care Testing）とデジタルデバイスの臨床実装

　第5章 モダリティ別にみるターゲット検査と開発動向
　　1. 抗体医薬・ADC：バイオマーカー連動治験設計と診断薬共開発
　　2. 核酸医薬（siRNA・mRNA・ASO）：標的発現・応答バイオマーカーの探索
　　3. 遺伝子治療：ベクター特性と免疫反応の評価法
　　4. 細胞治療（CAR-T、iPS由来）：機能評価・モニタリングバイオマーカー
　　5. 再生医療等製品：細胞品質・ポテンシー試験・遺伝子安全性評価

　第6章 制度・規制動向と国際開発の実務
　　1. PMDA/FDA/EMAにおけるコンパニオン診断薬・バイオマーカー承認の要件
　　2. AI診断・SaMD（Software as a Medical Device）規制と審査傾向
　　3. 希少疾病用医薬品制度とバイオマーカー開発支援制度
　　4. 国際共同試験・共通パネル化・標準化の動向（IVDR, ISO15189, FHIR等）

　第7章 未来展望：疾患ターゲット検査が導く創薬・事業の新地平
　　1. 創薬と診断の共創モデル：治療予測・個別化医療・疾患予防
　　2. データ駆動型ターゲット発見（AI×リアルワールドデータ×バイオバンク）
　　3. 低・中所得国向け検査薬開発とグローバルアクセス
　　4. ESG／社会的価値からみる検査薬・診断ビジネスの重要性

　第8章 質疑応答・オープンディスカッション
　　1. 創薬ターゲット・バイオマーカー探索の課題共有
　　2. 規制・技術・倫理のバランスをどう取るか
　　3. 聴講者との双方向議論：次世代開発モデルを考える

　【質疑応答】