「提携先の選択」「経済条件の決定」のポイントを事例を交えて解説！
創薬モダリティにおける経済条件の問題点やその解決方法とは
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
１．医薬ライセンスの特殊性
1.1 医薬品の承認認可制度と研究開発
1.2 他産業のライセンスとの違い
・医薬ライセンスの特徴
・創薬モダリティにおけるパテントプール導入の必要性
1.3 医薬品産業保護育成政策の終焉
1.4 製薬企業の収益構造の変化
２．医薬ライセンスの基礎知識
2.1 対象の多様化
2.2 ライセンス契約（概要）
2.3 ライセンスフィー（概要）
３．医薬ライセンスおよび関係部門の業務
3.1 ライセンス戦略の立案
3.2 化合物評価（概要）
3.3 収益性評価（概要）
3.4 契約条件交渉
3.5 契約締結とその後の留意点
４．ライセンス候補化合物の選定と評価
4.1 ポートフォリオ分析とTarget Product Profile
4.2 候補化合物の探索
4.3 秘密保持契約と非公開資料による評価
4.4 デューデリジェンスとその多様化
4.5 ラインセンス可否の判断
５．契約書
5.1 契約書の内容
5.2 経済条件
・主要経済条件
・見逃しがちな経済条件
・数字に表しにくい経済条件
5.3 独占禁止法による制限
5.4 独自に契約書を書き下ろすことの重要性
６．ライセンスフィー
6.1 基本的なマイルストンの考え方
1）契約一時金
2）開発マイルストン
3）コマーシャルマイルストン
6.2 基本的なランニングロイヤルティの考え方
1）対象
2）支払い期間
3）設定方法
4）変動ロイヤルティ
5）売上高と監査の留意点
6.3 収益性評価
1）簡易収益性評価とリスクの折り込み方
2）最近重要視されている評価項目
3）Win-Win条件
・簡易収益性評価における50/50はWin-Win条件か？
・リスクシェアとプロフィットシェアの考え方
・収益性評価の問題点
７．創薬モダリティとその経済条件設定の課題
7.1 医薬品市場の相転移
1）これまでの大きな変化
・抗菌薬
・抗潰瘍薬
・降圧薬
・糖尿病治療薬
2）創薬モダリティ
7.2 創薬モダリティとオープンイノベーション
1）創薬基盤技術の研究開発における世界的な競争
2）オープンイノベーションの枠組み
3）活発化している医薬品産業への新規参入
7.3オープンイノベーションにおける経済条件設定の課題
1）バスター化における収益性評価の問題点
・収益性評価の本質的な問題点 -事例検討-
・収益配分の不公平化とマイルストンによる調整限界
・コマーシャルマイルストンの導入とそのメリット
・変動ロイヤルティの使い方
2）バスター化への対応策
・製品戦略の限界
・公的研究機関と製薬企業の創薬スタンスの違い
・プロジェクト価値の重要性
・事業戦略としてのライセンス