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パイロジェンとエンドトキシンの区別とは？？
日米欧各局方の情報と比較しながら解説！

パイロジェン試験の基礎および日米欧三薬局方との比較【LIVE配信】

【アーカイブ配信受講：8/26～8/30】の視聴を希望される方は、⇒こちらからお申し込み下さい。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
パイロジェン試験【WEBセミナー】
セミナーNo.
240879
開催日時
2024年08月22日（木） 13:00～16:00
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
・エンドトキシン・パイロジェン試験法の重要性
・パイロジェンとエンドトキシンの区別
・各局方の情報
趣旨
エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つですが、2022年にPIC/S GMP Annex1において、「エンドトキシン/パイロジェン」とパイロジェンの記述が追記されました。エンドトキシン試験法は、長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」また、「パイロジェンとエンドトキシンの区別」を再認識していただき、エンドトキシン・パイロジェン試験法の重要性をお伝えするとともに、エンドトキシン試験法・パイロジェン試験法が各局方の情報も踏まえこの機会にご説明させていただきます。
プログラム

１．パイロジェン・エンドトキシンの基礎
　1.1　パイロジェン・エンドトキシンとは
　1.2　パイロジェン・エンドトキシの特性や
　　　 エンドトキシンの構造など

２．日本薬局方でのパイロジェン試験・エンドトキシン試験法概要
　2.1　日本薬局方エンドトキシン試験について
　2.1　パイロジェン試験について
　2.3　各薬局方の状況

３．次世代エンドトキシン試験法と次世代パイロジェン試験
　3.1　組み換え体ライセート試薬
　3.2　MAT法

 

キーワード
医薬品、医療機器、再生医療、パイロジェン試験、日本薬局方、EP、USP、セミナー
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