第1部. 中国の体外診断薬・機器の法規制
1 .体外診断に対する政策と規制当局の動向
2 .中国の体外診断薬・機器の法規制
2-1 2017年に「医療機器監督管理条例」が改正。体外診断薬の法律は矢継ぎ早に改正
2-2 中国で体外診断薬を販売するために心得ておく法規制
- 中国の体外診断薬・機器のリスク分類
- 中国での製品登録
- 中国で体外診断薬の輸入関連の法規制
- 体外診断薬の販売・流通に関連する法規制
- 体外診断薬の通関手続き
第2部.体外診断薬の市場動向
1.中国のビジネス環境
2.中国の体外診断薬の市場の現状
3.中国で有望な体外診断薬
3-1 中国ではハイエンドの体外診断薬は輸入品に依存
3-2 中国は体外診断薬の国産化を推進
3-3 高齢化により市場拡大する領域
4.有望な販売地域
4-1 日本企業の多くは北京、上海に進出
4-2 中国人の購買層と購買力について
5.医療機関の種類と状況(販売価格等)
5-1 医療機関の等級について
5-2 医療機関の価格決定と調達方法
6.日本の体外診断薬メーカーの取るべき戦略
6-1 外資企業、中国企業の動向と日本企業のとるべき戦略
6-2 販売する製品の選定方法
【質疑応答】