中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【アーカイブ配信】

セミナー概要

略称

中国診断薬【アーカイブ配信】

セミナーNo.

220516A

配信開始日

2022年05月27日（金）

配信終了日

2022年05月31日（火）

主催

（株）Ｒ＆Ｄ支援センター

問い合わせ

Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム

価格

非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）
会員： 46,200円（本体価格：42,000円）
学生： 49,500円（本体価格：45,000円）

価格関連備考

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問

備考

・こちらは5/26実施WEBセミナーのアーカイブ（録画）配信です。

・配信開始日以降に、セミナー資料（PDF）と動画のURLをメールでお送りします。セミナー資料の無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

講座の内容

習得できる知識

1.体外診断薬に対する中国政府の動向
2.中国の体外診断薬市場の特徴と市場規模
3.日本の体外診断薬の中国進出のための必要な法規制
4.中国に体外診断薬で進出し、利益を得るための検討項目

趣旨

　中国ではCOVID-19感染症で体外診断市場は急成長し、2018年の１兆872億円から、2019年には1兆2600億円となった。
　なお増加分はPCR検査関連といわれている。
　しかし中国では免疫診断等のハイエンド体外診断は、いまだ輸入の診断薬や機器が50%以上を占め、外資系企業のハイエンドの優れた製品、優れたサービスの提供は中国企業を凌いでいる。
　そこで中国政府は医療機器の国産化調達政策を打ち出し、政府主導で公立病院への集中入札制度を開始。中国製品の極端な値下げにより、外資系企業の公立病院からの排除を開始した。
　外資系企業は、ハイエンドな製品等に特化し、私立病院、クリニック、インターネット診療、薬局等の新しい分野への販売の取り組みを開始した。

プログラム

　第1部. 中国の体外診断薬・機器の法規制
　　1 .体外診断に対する政策と規制当局の動向
　
　　2 .中国の体外診断薬・機器の法規制
　　　2-1 2017年に「医療機器監督管理条例」が改正。体外診断薬の法律は矢継ぎ早に改正
　　　2-2 中国で体外診断薬を販売するために心得ておく法規制
　　　　- 中国の体外診断薬・機器のリスク分類
　　　　- 中国での製品登録
　　　　- 中国で体外診断薬の輸入関連の法規制
　　　　- 体外診断薬の販売・流通に関連する法規制
　　　　- 体外診断薬の通関手続き

　第2部.体外診断薬の市場動向
　　1.中国のビジネス環境
　
　　2.中国の体外診断薬の市場の現状
　　
　　3.中国で有望な体外診断薬
　　　3-1 中国ではハイエンドの体外診断薬は輸入品に依存
　　　3-2 中国は体外診断薬の国産化を推進
　　　3-3 高齢化により市場拡大する領域
　
　　4.有望な販売地域
　　　4-1 日本企業の多くは北京、上海に進出
　　　4-2 中国人の購買層と購買力について
　
　5.医療機関の種類と状況(販売価格等)
　　5-1 医療機関の等級について
　　5-2 医療機関の価格決定と調達方法
　
　6.日本の体外診断薬メーカーの取るべき戦略
　　6-1 外資企業、中国企業の動向と日本企業のとるべき戦略
　　6-2 販売する製品の選定方法
　
　【質疑応答】

キーワード

体外診断用医薬品,薬事規制,中国,ivd,NMPA,進出,CFDA,講習会,研修,セミナー

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