医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE配信】

セミナー概要

略称

医療機器活動【WEBセミナー】

セミナーNo.

221147

開催日時

2023年01月16日（月） 12:30～16:30

主催

（株）Ｒ＆Ｄ支援センター

問い合わせ

Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　

価格

非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）
会員： 46,200円（本体価格：42,000円）
学生： 49,500円（本体価格：45,000円）

価格関連備考

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
会員登録とは？　⇒　よくある質問

定員

30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。

備考

資料付

【LIVE配信】セミナーとは
・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
　ダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
　 ZOOM WEBセミナーのはじめかたをご覧ください。

・お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
　一部メールが通常セミナー形式（受講券、請求書、会場の地図）になっておりますが
　LIVE配信のみのセミナーです。
・お申込み後、接続テスト用のURL（https://zoom.us/test）から
「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
　　ご自宅への送付を希望の方はコメント欄にご住所などをご記入ください。
・ご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
　個別相談（他社に知られたくない）のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
・講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく
　複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

【アーカイブ配信：1/17～2/10（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。

講座の内容

習得できる知識

　一連の流れから、医療機器の開発、薬事、マーケティングを含めた業務の進め方を確立することで、素早い開発を実現しつつ、リスクの見落としなく、市販後も不具合を起こさない医療機器の管理について理解できると思います。

趣旨

　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。
　承認取得後は保険適用の関係で、各学会との連携の必要性を説明します。

プログラム

　1.医療機器の開発において考慮するべき内容
　　1.1 医療機器開発　設計について
　　1.2 病院または医師との連携
　　1.3 疾病調査
　　1.4 学会動向調査
　　1.5 関係各所への聞き取り

　2.医師との連携
　　2.1 解剖学的視点からの考察
　　2.2 疾病の特徴
　　2.3 臨床データ
　　2.4 非臨床試験の構築

　3.学会との連携
　　3.1 学会とのつながりについて
　　3.2 問題点をさぐる

　4.PMDAとの連携
　　4.1 開発前相談
　　4.2 データ収集
　　4.3 製造における問題点

　5.まとめ

　【質疑応答】

キーワード

医療機器,承認申請,保険適用,学会,医師,プロセス,開発,PMDA,研修,講習会

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