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1.経皮吸収製剤における各種評価法の紹介
2.経皮吸収製剤の生物学的同等性試験の考え方
3.局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドラインの解説
1)局所皮膚適用製剤の後発医薬品の定義
2)局所皮膚適用製剤におけるバイオアベイラビリティの考え方
3)一般的な注意事項
4)許容域
5)暴露量
6)皮膚薬物動態学的試験
7)薬理学的試験
8)残存量試験
9)薬物動態学的試験
10)臨床試験
11)in vitro効力試験
12)動物試験
4.剤形追加、処方の一部変更に関する生物学的同等性ガイドラインの考え方
5.海外の状況
6.その他