講師の著書付き!後学にご活用ください!
 性能評価実施に必要な統計解析を例題を用いて実践的に解説します!

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【アーカイブ配信】
~基本的性能試験の評価と精密さと正確さ/臨床的有用性の評価手法とは~

こちらは2/16実施WEBセミナーのアーカイブ(録画)配信です。期間中何度でも視聴できます

セミナー概要
略称
診断薬統計【アーカイブ配信】
セミナーNo.
配信開始日
2026年02月19日(木)
配信終了日
2026年02月27日(金)
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
講師
アキュプレック(有)取締役社長
 京都大学医学部 人間健康科学 非常勤講師 井野 邦英 氏
価格
非会員:  56,650円 (本体価格:51,500円)
会員:  51,150円 (本体価格:46,500円)
学生:  56,650円 (本体価格:51,500円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で56,650円(税込)から
 ★1名で申込の場合、51,150円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計56,650円(2人目無料)です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
特典
お申し込み1名様につき1冊、講師著書の下記書籍をサブテキストとして配布いたします。
「データのまとめ方と考え方 -目的に応じた統計解析手法の選び方-」
※郵送時期:2026年3月上旬予定
備考
こちらは2/16実施WEBセミナーのアーカイブ(録画)配信です。期間中何度でも視聴できます

・配信開始日以降に、セミナー資料と動画のURLをメールでお送りします。セミナー資料の無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
体外診断薬の性能評価での統計手法の必要性、適切な用い方、結果の判断方法についての知識を習得できます。
趣旨
医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。本講義では、性能評価にあたり必要な統計解析を例題により実践的に理解していただき、臨床への情報提供に応用力の向上を目指しています。
プログラム

 1.統計の基礎
  1)データの種類(カテゴリー)と解析方法
  2)母集団と標本の関係から抽出する数
  3)代表値とばらつき、正規分布、t分布:代表的な分布の性質と正規化
 2.相関と関連の指標
  1)ピアソン積率相関係数、スペアマン順位相関係数、ケンドール順位相関係数
  2)関連(相関比、クラメールの関連指数、ファイ係数φ(四分点相関係数)、カッパ係数)
 3.回帰分析と残差分析の特徴と限界
  1)直線回帰と残差分析の関係
  2)曲線回帰(n次回帰)と重回帰式、主成分回帰の解釈
  3)線形関係(Deming・丹後・標準主軸・臼井)、Passing and Bablok回帰
  4)ブランド-アルトマン分析
 4.検定と推定・信頼区間(点推定と区間推定)
  1)検定(平均値・分散・比率・相関係数・回帰係数)
  2)推定・信頼区間(平均値・分散・比率・相関係数・回帰係数)
 5.分散分析と多群比較の利用方法
  1)一元配置・二元配置分散分析の原理
  2)多群比較の種類と用い方
 6.分割表の解析
  1)独立性の検定、適合度の検定、マクネマー検定
 7.ROC分析と診断能の評価への利用
  1)なぜ、ROC解析が重要か
    診断/判定問題での位置づけ、実務上の利用例
  2)二値分類の基礎―真陽性/擬陽性/真陰性/偽陰性、2×2表の復習
    感度と特異度の解釈、陽性的中率・陰性的中率・前向き確率-有病率との関係
  3)ROC曲線の描き方-閾値を動かすとどうなるか
    AUC(曲線下面積)の意味と解釈、比較
  4)カットオフの算出-Youden index、感度優先、コスト、臨床意思決定との結び付け
  5)信頼区間と統計検定
  6)ROC曲線の比較、同一被験者群での2検査比較、独立群の比較
         【質疑応答】

キーワード
診断薬,統計,臨床,性能,試験,解析,Web,セミナー,講演
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